隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，越來越多的生物制品開始服務于人類健康，同時各國對生物制品的質(zhì)量監(jiān)管也越來越嚴格，其中宿主核酸的殘留就是監(jiān)管的重要一項。殘留的宿主核酸可能帶來傳染性或者致瘤風險，因此WHO及世界各國對宿主核酸的殘留都有嚴格的規(guī)定，2020版《中國藥典》及《中國生物制品規(guī)程》都對宿主核酸的殘留提出了嚴格要求，疫苗及治療類生物制品的DNA殘留量通常控制在100 pg/劑量以下，部分產(chǎn)品甚至要求DNA殘留量不高于10 pg/劑量，因此解決宿主核酸的殘留是生物制品生產(chǎn)過程中必須面對的問題。

 為了解決這一難題，近日，廣州達博生物旗下廣州新百泰生物科技有限公司推出一款新產(chǎn)品：MULTI^TM Nuclease全能核酸酶。

 MULTI^TM Nuclease全能核酸酶是一種來源于Serratia Marcescens的非限制性核酸內(nèi)切酶。它能夠在非常廣泛的條件下（6 M Urea，0.1 M Guanidine HCl，0.4% Triton X-100，0.1% SDS，1 mM EDTA，1 mM PMSF）降解所有形式的（雙鏈、單鏈、線狀、環(huán)狀或超螺旋形式）DNA和RNA，生成含有5'-磷酸末端的3-5個寡核苷酸殘基片段，可廣泛用于生物制品中宿主核酸的去除。

新百泰的MULTI^TM Nuclease全能核酸酶通過基因工程改造，在大腸桿菌中表達純化，生產(chǎn)過程中不添加抗生素，無動物源性，符合GMP標準，最大限度的降低污染風險。同時MULTI^TM Nuclease全能核酸酶具有純度高、活性強、無蛋白酶活性等特點，可廣泛用于科學研究、細胞治療及病毒載體疫苗等領域。

廣州新百泰生物科技有限公司是一家專注于生物制藥領域關鍵原材料研發(fā)及生產(chǎn)的高科技企業(yè)，擁有逾萬平米原核及真核GMP生產(chǎn)及質(zhì)檢車間，能為客戶提供符合GMP要求的各類生物原材料。新百泰生物依托自有的五大技術平臺及強大的研發(fā)團隊，為客戶提供各類生物制品定制服務及解決方案。