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達(dá)博生物自研創(chuàng)新藥——E10B獲得國家藥品監(jiān)督管理局的I期臨床試驗(yàn)批件。

日期:21-05-19


        廣州達(dá)博生物制品有限公司迎來一個(gè)振奮人心的好消息!

       2021519日,達(dá)博生物自研創(chuàng)新藥——E10B獲得國家藥品監(jiān)督管理局的I期臨床試驗(yàn)批件。

       E10B是我國第一個(gè)細(xì)胞因子相關(guān)的以基因工程技術(shù)為基礎(chǔ)的生物制品,是一種通過調(diào)節(jié)免疫抑制腫瘤細(xì)胞,并誘發(fā)腫瘤細(xì)胞凋亡的一類創(chuàng)新藥;E10B進(jìn)入臨床研究是我國抗腫瘤基因工程生物藥物研究與應(yīng)用的里程碑事件,為腫瘤的治療提供了一條新的途徑。

      廣州達(dá)博生物制品有限公司近期將按照臨床批件要求,對E10B的安全性和有效性進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究,目前即將開展的臨床研究適應(yīng)癥是前列腺癌。E10B安全性和有效性通過臨床驗(yàn)證后,將可能為我國前列腺癌患者提供更低成本、更高療效的抗腫瘤藥物,從而減少對進(jìn)口藥物的依賴,產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益。